Über MedTech-Coding Heinz

Ich unterstütze Medizintechnikunternehmen bei der Entwicklung sicherer, leistungsfähiger und regulatorisch konformer Software – von der ersten Idee bis zur Zulassung.

Meine Begeisterung für Softwareentwicklung begann früh und führte mich zum Studium der Elektrotechnik mit Schwerpunkt Medizintechnik. Nach dem Abschluss als Dipl.-Ing. (FH) startete ich meine berufliche Laufbahn als Softwareentwickler in der Medizintechnik und sammelte dort fundierte Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Software.

In einem neu gegründeten Medizintechnikunternehmen war ich über viele Jahre maßgeblich für den Aufbau und die Weiterentwicklung der zentralen Softwareplattform aller Produkte verantwortlich. Dabei begleitete ich die Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus – von der Architektur über die Implementierung bis hin zu Wartung und Weiterentwicklung unter regulatorischen Rahmenbedingungen.

Von 2021 bis 2025 verantwortete ich als Geschäftsführer den gesamten technischen Bereich. Neben der Software- und Systementwicklung lagen auch Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in meinem Verantwortungsbereich. In dieser Rolle habe ich maßgeblich zur Zertifizierung nach ISO 13485:2021 sowie zur CE-Kennzeichnung nach MDR 2017/745 beigetragen.

Seit Oktober 2025 bin ich selbstständig tätig. Heute unterstütze ich MedTech-Unternehmen gezielt dort, wo tiefes technisches Verständnis und regulatorische Expertise zusammenkommen – sei es bei der Entwicklung medizinischer Software, beim Aufbau regulatorisch konformer Entwicklungsprozesse oder bei der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungen.